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歐盟開(kāi)通口罩出口綠色通道,未獲CE認證也可上市銷(xiāo) 售

時(shí)間:2020-05-26 04:44 閱讀:1237 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng)

近日,歐盟發(fā)布指令,面對新冠疫情,為滿(mǎn)足口罩、防護服等防疫用品日益增長(cháng)的需求,允許部分防 疫物資(如一類(lèi)滅菌的醫用口罩)在符合安全有效的情況下,即使尚未獲得CE認證,也可以在歐盟市 場(chǎng)上市銷(xiāo)售。此前,美國FDA對新冠病毒檢測產(chǎn)品也開(kāi)通了類(lèi)似的上市綠色通道,允許檢測試劑盒在 還未獲EUA授權之前,可以先進(jìn)入臨床市場(chǎng)。?

隨著(zhù)此次疫情蔓延,口罩需求量爆炸式增長(cháng),中國多家企業(yè)轉產(chǎn)口罩助力疫情防控,目前中國口罩日 產(chǎn)能已達1.1億只,韓國、意大利等疫情嚴重的國家已經(jīng)開(kāi)始向中國口罩廠(chǎng)商下單,中國防疫物資已成 國外抗擊疫情最大的助力。?

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據阿里巴巴統計,近30天,口罩、消毒洗手液、測溫儀等跟疫情相關(guān)的產(chǎn)品,全球買(mǎi)家購買(mǎi)意愿大幅 提升,其中醫用口罩買(mǎi)家需求增長(cháng)13769%。

據了解,面向歐洲市場(chǎng)和美國市場(chǎng),一般口罩出口美國需要FDA(美國食品藥品監督管理局)批準, 出口歐洲需要辦理CE認證資質(zhì)(歐盟強制產(chǎn)品認證)。此次歐盟和美國開(kāi)放綠色通道,大大有利于防 疫物資的流轉,對于疫情防控意義重大,中國制造的口罩等防疫物資將迅速助力國外疫情防控。

?在A(yíng)股上市公司中,多家企業(yè)正積極組織防疫產(chǎn)品出口事宜,不少企業(yè)正在申請FDA批準與CE認證, 歐盟新標準發(fā)布,將大大節省這些企業(yè)出口準備時(shí)間和成本。?

據不完全統計,陽(yáng)普醫療將增加對歐美、東南亞地區口罩、病毒保存液等產(chǎn)品出口;東華能源已向印 度、越南等國出口口罩原材料,未來(lái)公司將視市場(chǎng)情況安排出口計劃;再升科技考慮加大對歐盟高效 低阻熔噴濾材出口,主要出口歐洲、日韓等海外市場(chǎng);國恩股份(002768)國際業(yè)務(wù)部正在對接洽談 口罩材料出口,已收到境外客戶(hù)詢(xún)價(jià);韶能股份已生產(chǎn)并銷(xiāo)售口罩機,公司積極拓展海外訂單。

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