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索爾維Udel PSU助力Nordson MEDICAL開(kāi)發(fā)無(wú)菌連接器
????????2019 年 9 月 18 日宣布---索爾維Udel? PSU(聚砜)材料助力Nordson MEDICAL開(kāi)發(fā)用于生物制藥加工的Spaulding 系列?無(wú)菌連接器。Udel?P-1700 PSU(聚砜)因其具有出色的生物相容性、透明度、強度和剛性、寬廣的工作溫度范圍,被選擇用于新型生物制藥的生產(chǎn)組件,可以承受 γ 輻射(高達 50 kGy)和重復多次的蒸汽滅菌。
????????Udel? P-1700 PSU(聚砜)可以承受的工作溫度范圍為 -40°C 至 138°C(-40°F 至 280°F),使無(wú)菌連接器既可用于低溫條件也可以用于高溫蒸汽滅菌。材料透明的外觀(guān),允許操作者透過(guò)連接器觀(guān)察液體的流動(dòng)情況,其出色的耐熱性和水解穩定性能顯著(zhù)優(yōu)于易受應力開(kāi)裂的聚碳酸酯 (PC)。Udel?P-1700 PSU((聚砜)無(wú)動(dòng)物源性成分(ADCF),符合美國藥典 (USP) IV 級生物相容性要求。此外,組件注塑成型的公差很小,能最大程度地減少毛邊和廢料的產(chǎn)生。
????????“一直以來(lái),我們使用的是聚烯烴類(lèi)材料。對我們而言,使用索爾維高性能 Udel? PSU(聚砜)材料是一個(gè)重大轉變(聚砜)” Nordson MEDICAL生物制藥部門(mén)全球產(chǎn)品線(xiàn)經(jīng)理 Ken Davis 說(shuō)道,“索爾維的技術(shù)支持和加工指導,使材料的過(guò)渡十分順利且輕松。新材料的表現非常出色,我們期待未來(lái)與索爾維就其他產(chǎn)品進(jìn)行再次合作?!?/p>
????????Spaulding 系列? 無(wú)菌連接器可以實(shí)現無(wú)泄漏連接,無(wú)需使用夾鉗和管焊機。且設計輕巧,插拔自如,當接頭斷開(kāi)連接時(shí),閥門(mén)會(huì )自動(dòng)關(guān)閉,以保護重要流體。經(jīng)測試和驗證結果證實(shí),連接器在滅菌前后均能正常工作,是加工生物制藥、疫苗和活性藥物成分的理想選擇。
????????“索爾維致力于提供新一代聚合物,以支持生物制藥、細胞和基因治療以及化學(xué)制藥加工領(lǐng)域的進(jìn)步?!彼鳡柧S特種聚合物事業(yè)部,全球醫療市場(chǎng)經(jīng)理 Eva Heintz 說(shuō)道,“正如此次與Nordson MEDICAL的合作,索爾維致力于為特定應用需求提供相應的材料解決方案?!?/p>
????????索爾維為制藥和生物加工技術(shù)提供選擇多樣的高純度特種聚合物,包括 Udel? PSU(聚砜)、Veradel? HCPESU(聚醚砜)、Radel? PPSU(聚苯砜)、Ixef? PARA(聚芳基酰胺)、KetaSpire? PEEK (聚醚醚酮) 和 AvaSpire? PAEK (聚芳醚酮),典型的應用實(shí)例包括過(guò)濾膜和外殼、組件和工具,以及流體和存儲袋等。