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小小等離子,為三級醫療器械的安全使用保駕護

時(shí)間:2019-12-10 02:47 閱讀:752 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng)

醫療器械在使用過(guò)程中,通常需要直接或者間接接觸到人體。涉及到人身安全和健康,國家對醫療器械的分類(lèi)也非常嚴格,并按照風(fēng)險程度實(shí)行三級分類(lèi)管理,級別越高管控越嚴。

對類(lèi)似微導管、血管支架等三級醫療器械,對生產(chǎn)工藝流程的要求很高,等離子表面處理已逐漸成為必不可少的環(huán)節。

等離子體表面改性可以在表面形成如胺基、羰基、羥基、羧基等功能團,提高界面黏附力。醫用導管、輸液袋、透析過(guò)濾器和其他組件,以及醫用注射針頭、用于裝血液的塑料薄膜袋和藥袋的附著(zhù)都得益于等離子體對材料表面的活化工藝。

等離子表面處理在醫療中的應用,實(shí)際上解決的是醫療材料表面處理的問(wèn)題,解決醫療和人體生物相容性的問(wèn)題。

目前,等離子表面處理可應用于印刷之前、涂層之前、粘接之前、表面接枝之前以及表面聚合之前的處理。經(jīng)過(guò)等離子表面處理之后,醫療器械可提高表面張力,實(shí)現表面親水性,增加表面附著(zhù)力以及去除表面有機物。

以含有PP(聚丙烯)材質(zhì)的微導管為例,這種導管的表面能比較低,呈疏水狀態(tài),如果不做等離子表面處理和接枝,涂覆蛋白涂層的附著(zhù)力會(huì )不好,影響產(chǎn)品性能。

醫用輸液導管、引流管、導尿管等,原材料由硅膠、乳膠、PVC等構成。這些材料本身或者加入增塑劑后,表面親水性差,在粘接或者做蛋白涂層前,通常會(huì )利用等離子體做預處理。

聚氯乙烯(PVC)導尿管在粘合、印刷和涂層之前的活化處理,真空等離子表面處理導尿管時(shí),由于PVC的耐受溫度不高,容易發(fā)粘,電極需加水溫控裝置,導尿管放置在托架上面。

醫用耗材,包括細胞培養皿、酶標板等,材質(zhì)一般都是由聚苯乙烯(PS),其表面潤濕性不好。經(jīng)過(guò)經(jīng)等離子表面處理后,可以活化表面,有利于接枝引入羥基、羧基、氨基、環(huán)氧基等活性官能團,不僅可以幫助酶的固定,還可以延長(cháng)表面親水性的時(shí)間。

其實(shí)在醫療領(lǐng)域,有很多產(chǎn)品已經(jīng)在使用等離子表面處理工藝,包括心臟瓣膜和心血管支架表面涂層的預處理,人工耳蝸的粘接,隱形眼鏡的清洗和功能性涂層,注射針頭粘接前的活化,醫用無(wú)紡布功能涂層等等,等離子表面處理在醫療器械行業(yè)的應用前景廣闊!

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